Instrukcje użycia Avastin

Avastin należy do klasy przeciwciał monoklonalnych, które są stosowane w leczeniu chorób nowotworowych.

Składnik aktywny: Bewacizumab.

Działanie farmakologiczne

Avastin jest rekombinowanym humanizowanym przeciwciałem, które nie tylko wiąże się, ale także neutralizuje biochemiczne efekty czynnika wzrostu śródbłonka, co prowadzi do zakłócenia dopływu krwi do guza i śmierci jego komórek. Ponadto stosowanie Avastin hamuje rozwój zmian przerzutowych emanujących z narządów, takich jak trzustka, okrężnica, prostata i gruczoł sutkowy.

Farmakokinetyka

Lek ma bardzo niski klirens (tj. Powoli wydalany z organizmu) i długi okres półtrwania. Umożliwia to utrzymanie optymalnego stężenia terapeutycznego leku we krwi przez 2-3 tygodnie po pojedynczym wlewie przez długi okres czasu.

Stosowanie preparatu Avastin u pacjentów w podeszłym wieku bez chorób współistniejących można przeprowadzić zgodnie ze standardowym schematem bez dostosowania dawki.

Nie badano możliwości stosowania leku Avastin u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek.

Przy niskim stężeniu albuminy w surowicy aktywność leku i jego okres półtrwania mogą znacznie wzrosnąć.

Wskazania do użycia

• Rak przerzutowy ze zmianą okrężnicy (jelita grubego), z połączonym leczeniem różnymi pochodnymi fluoropirymidyny.
• Nieoperacyjne przerzuty zmian w płucach. W tym przypadku lek jest stosowany w połączeniu z preparatami platynowymi.
• Przerzutowy lub zaawansowany rak nerki. W tym przypadku interferony alfa-2a są dodawane do terapii pierwszego rzutu.
• Rak jajowodu, jajników lub pierwotnych guzów otrzewnej. Wskazana jest łączna farmakoterapia z paklitakselem lub karboplatyną.
• Nieskuteczność leczenia raka piersi innymi lekami.
• Terapia chorób nowotworowych w okulistyce.

Dawkowanie i zalecana dawka

Lek jest stosowany tylko w szpitalu pod nadzorem chemioterapeuty. Jeśli to możliwe, terapię nowotworów złośliwych należy przeprowadzić przed progresją i momentem uogólnienia procesu.

Dawka początkowa produktu Avastin jest podawana dożylnie powoli w ciągu 90 minut, a stan pacjenta jest monitorowany. W przypadku, gdy pacjent przeszedł infuzję w sposób zadowalający, kolejne infuzje kroplowe są wykonywane nieco szybciej - w ciągu 60 minut. Jeśli pacjent toleruje tę szybkość podawania leku w sposób zadowalający, w kolejnym wlewie czas może być ograniczony do 30 minut.

To ważne! Avastin nie powinien być wstrzykiwany do żyły w żyle, ponieważ spowoduje to częste występowanie poważnych działań niepożądanych. Niemożliwe jest również rozcieńczenie koncentratu roztworem glukozy.

W przypadku zmian nowotworowych w jelicie grubym dawka leku wynosi 5 mg / kg masy ciała, podczas gdy Avastin podaje się 1 raz w ciągu 14 dni.

W przypadku nowotworowych chorób płuc dawkę Avastin dobiera się na podstawie 7,5 mg / kg masy ciała. Na początku leczenia nowotworu opisany lek stosuje się tylko w połączeniu z lekami platynowymi, po pewnym czasie przechodzą na monoterapię preparatem Avastin. Częstość podawania przeciwciał monoklonalnych wynosi 1 raz w ciągu 3 tygodni.

W przypadku zmian w nerkach dawkę oblicza się w następujący sposób: 10 mg / kg masy ciała, podczas gdy infuzję przeprowadza się 1 raz w ciągu 2 tygodni.

Gdy guzy żeńskich narządów płciowych lub otrzewnej Avastin na początku leczenia łączy się z chemioterapią przez 6 cykli. Następnie terapię przeciwciałem monoklonalnym prowadzi się przez 15 miesięcy, dawka wynosi 15 mg / kg masy ciała. Wielość wprowadzenia - 1 raz w 21 dni.

W przypadku raka piersi z przerzutami dawka Avastin wynosi 10-15 mg / kg masy ciała. W tym przypadku lek podaje się 1 raz w ciągu 3 tygodni.

Zastosowanie w praktyce pediatrycznej: obecnie nie ma danych dotyczących profilu bezpieczeństwa produktu Avastin u dzieci.

Warunki przygotowania roztworu do infuzji: ze względu na fakt, że odczynniki przeciwdrobnoustrojowe nie są dodawane do fiolki z przeciwciałami, roztwór należy przygotować bezpośrednio przed użyciem, ściśle przestrzegając zasad aseptyki.

Koncentrat rozcieńcza się tylko (!) Roztworem fizjologicznym chlorku sodu do znaku 100 ml na fiolce. W przypadku, gdy wymagana jest większa objętość infuzji, dopuszczalne jest rozcieńczenie do znaku 200 ml.

Jeśli lek pozostanie we fiolce po infuzji dożylnej, bezwzględnie zabrania się jej używać do późniejszego podania.

Efekty uboczne

• Perforacja pustego narządu przewodu pokarmowego (u pacjentów z chorobami nowotworowymi jelita grubego).
• Krwawienie w różnych naczyniach naczyniowych (najczęściej - w płucach o podobnej lokalizacji miejsca guza).
• Powikłania zakrzepowo-zatorowe.
• Nadciśnienie.
• Pojawienie się białka w moczu (efekt zależny od dawki).
• Poważne zmęczenie.
• Nudności, ból brzucha, biegunka.
• Przystąpienie chorób zakaźnych.
• Naruszenie wrażliwości kończyn.
• Zmniejszenie liczby leukocytów, hemoglobiny i czerwonych krwinek.
• Hiperglikemia.
• Hipokaliemia.

Przeciwwskazania

• Okres ciąży i laktacji.
• Przerzuty nowotworu w mózgu, nie podlegające leczeniu chirurgicznemu.
• Nadwrażliwość na składniki leku.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Biorąc pod uwagę fakt, że mechanizm działania leku Avastin opiera się na tłumieniu rozwoju naczyń krwionośnych, stosowanie tego leku w czasie ciąży może prowadzić do śmierci płodu w dowolnym momencie.

Przeciwciała monoklonalne mogą przenikać do mleka matki i mieć niepożądane działanie na organizm noworodka, dlatego karmienie piersią w okresie leczenia należy przerwać, wznowić nie wcześniej niż 6 miesięcy po ostatniej infuzji.

Poczęcie dziecka należy zaplanować nie wcześniej niż 6 miesięcy po zakończeniu cyklu leczenia produktem Avastin.

Przedawkowanie

Gdy lek podawano w dawce 20 mg / kg, wielu pacjentów skarżyło się na migrenę. W takich przypadkach zaleca się objawową farmakoterapię. Avastin nie ma specyficznych odtrutek.

Interakcje narkotykowe

Lek można łączyć z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Profil skuteczności i bezpieczeństwa produktu Avastin podczas radioterapii nie był badany.

Formularz wydania

Koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji. Dostępne w fiolkach o pojemności 4 lub 16 ml, zawierających odpowiednio 100 lub 400 mg substancji czynnej.

Warunki urlopowe farmacji

Ściśle na receptę.

Warunki przechowywania

Lek jest odpowiedni przez 2 lata. Jednocześnie koncentrat należy przechowywać w temperaturze od 2 ⁰ С do 8 ⁰ С. Nie można zamrozić zawartości butelki.

Analogi

Analogi leku Avastin na substancję czynną obecnie nie istnieją. Mechanizmy działania podobnych leków obejmują leki: Arzerra, Acellbia, Vectibix, Herceptin, Campas, Lucentis, Mabthera, Perietha, Removab, Rituximab i Erbitux.

Cena Avastin

Koncentrat Avastin do sporządzania roztworu do infuzji, butelka 4 ml - od 20 000 rubli.

Koncentrat Avastin do sporządzania roztworu do infuzji, butelka 16 ml - od 55 000 rubli.